Disciplina CIF 623 - VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS EM ANÁLISES DE INSUMOS E PRODUTOS FARMACÊUTICOS - PPGCFAR

Estrutura curricular

Disciplina do PPGCFAR
CIF 623 - VALIDAÇÃO DE MÉTODOS ANALÍTICOS EM ANÁLISES DE INSUMOS E PRODUTOS FARMACÊUTICOS

  • Disciplina não obrigatória
  • Início: 11/02/2026
  • Nível: Mestrado
  • Créditos: 2 (Créditos computáveis)
  • Períodos de oferta: 1
    • Ementa
  • Abordagem teórica e prática sobre o que é a validação de métodos e a sua importância em sistemas de gestão de laboratórios de análises de insumos e produtos farmacêuticos; como identificar os casos em que a validação de métodos se faz necessária; os termos e definições dos parâmetros de desempenho avaliados em processos de validação, assim como experimentos, ferramentas estatísticas para análise de dados e critérios de aceitabilidade para avaliação dos resultados.
    • Bibliografia
  • Skoog, D.A.; Leary, J.J. Princípios de Análise Instrumental, 5a ed., Artmed Editora S.A. Porto Alegre (RS), 2002. Skoog, D.A. Fundamentos de química analítica. São Paulo, SP: Cengage Learning, c2006. xvii, 999 p. ISBN 8522104360 Collins, C.H.; Braga, G.L.; Bonato, P.S. Fundamentos de Cromatografia, 1ª ed. Editora da Unicamp, Campinas, 2006. Eurachem guide. The Fitness for Purpose of Analytical Methods: A Laboratory Guide to Method Validation. 2. ed. 2021. Disponível em: https://www.eurachem.org Eurachem/Citac. Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement – QUAM 2012. 3. ed. 2012. Disponível em: https://www.eurachem.org International Conference On Harmonisation. ICH Q2(R1): Validation of Analytical Procedures: Text and Methodology. Geneva: ICH, 2005. Disponível em: https://www.ich.org International Council For Harmonisation. ICH Q2(R2): Validation of Analytical Procedures. Geneva: ICH, 2022. Disponível em: https://www.ich.org Instituto Nacional de Metrologia. Normatização e Qualidade Industrial (INMETRO); Orientações sobre Validação de Métodos de Ensaios Químicos; DOQ-CGCRE-008, Revisão: 09 de Junho de 2020. RDC N° 166, de 24 de julho de 2017, da AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA – ANVISA. Validação de métodos analíticos.